ISO 22716 的定位
ISO 22716(Cosmetics — Good Manufacturing Practices)是国际公认的化妆品 GMP 指南,被欧盟化妆品法规 EC 1223/2009 引用为推荐性规范。
17 个核心章节
- 第 1 章 范围
- 第 2 章 规范性引用文件
- 第 3 章 术语与定义
- 第 4 章 人员(培训、健康、卫生)
- 第 5 章 厂房与设施(人流/物流/气流)
- 第 6 章 设备(校准、清洁、维护)
- 第 7 章 物料(采购、接收、储存)
- 第 8 章 生产(配方、灌装、包装)
- 第 9 章 质量控制(原料/成品检验)
- 第 10 章 内部审计与持续改进
- 第 11 章 文件管理
- 第 12 章 不合格品处理
- 第 13 章 偏差与变更控制
- 第 14 章 投诉与召回
- 第 15 章 委托加工与合同评审
- 第 16 章 验证(工艺、清洁、设备)
- 第 17 章 稳定性与样品保留
与 GMPC(中国/美国)的区别
GMPC 主要在 ISO 22716 框架上,补充了地区性监管要求。多数国际买家同时要求两项。